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Quel impact sur la classification des mélanges (et des substances ayant des impuretés) ?
Que faire quand une substance possède une classification CLP harmonisée ?
FIC0161 v2 Fiche pratique

Quel impact sur la classification des mélanges (et des substances ayant des impuretés) ?
Que faire quand une substance possède une classification CLP harmonisée ?

Auteur(s) : Gautier VINCENT

Date de publication : 10 juin 2026

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Présentation

1 - La substance a-t-elle un classement harmonisé ?

2 - Qu’est-ce qu’une substance harmonisée ?

3 - Quelles sont les obligations pour les substances harmonisées ?

4 - Quel impact sur la classification des mélanges (et des substances ayant des impuretés) ?

5 - Comment suivre les évolutions des harmonisations ?

6 - Notre conseil

  • 6.1 - Anticipez les changements de classification harmonisée pour anticiper vos obligations réglementaires
  • 6.2 - Participez aux consultations publiques des substances en cours d’harmonisation

7 - Erreurs à éviter

  • 7.1 - Ne vous limitez pas au classement harmonisé
  • 7.2 - Ne vous arrêtez pas aux limites de concentrations spécifiques

8 - Auteur

9 - Abréviations et acronymes

10 - Glossaire

Sommaire

Présentation

Auteur(s)

  • Gautier VINCENT : Gérant de SICADAE

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INTRODUCTION

Votre substance figure à l’annexe VI du CLP et possède donc un classement harmonisé.

  • Comment trouver ce classement ?

  • Quelles sont vos obligations ?

  • Quels sont les impacts sur la classification de vos mélanges ?

  • Comment suivre son évolution ?

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v2-fic0161

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4. Quel impact sur la classification des mélanges (et des substances ayant des impuretés) ?

Si vous devez classer et étiqueter un mélange, plusieurs méthodes sont généralement proposées en fonction du type d’information à votre disposition :

  • utilisation de données sur le mélange ;

  • principe d’extrapolation ou classement sur la base des composants du mélange.

Dans le cas où vous vous basez sur les composants du mélange et que celui-ci contient une substance qui a un classement harmonisé, vous devez obligatoirement tenir compte de cette information. En effet, le classement de la substance peut justifier le classement du mélange pour certaines classes de danger.

Les informations suivantes figurant à l’annexe VI peuvent aussi impacter le classement du mélange.

Limites de concentration spécifiques (LCS)

Vous devez comparer le pourcentage de la substance dans le mélange à la LCS de cette substance (en poids/poids pour les liquides et solides et volume/volume pour les gaz) et non à la limite de concentration générique figurant dans l’annexe I du CLP.

Si la concentration de la substance dans le mélange est supérieure à la LCS, le mélange est classé pour la classe de danger indiquée.

Attention

Pour certaines classes de danger avec additivité (corrosion/irritation cutanée et oculaire), la LCS doit être intégrée dans la formule d’additivité à la place de la limite de concentration générique pour déterminer le classement du mélange.

En l’absence de LCS pour une classe de danger dans l’annexe VI, vous devez appliquer les limites génériques réglementaires précisées dans l’annexe I du CLP.

Exemple du diméthacrylate d’éthylène

Le diméthacrylate d’éthylène (CAS 97-90-5) figure à l’annexe VI du CLP avec les informations suivantes :

  • STOT SE 3 – H335 ; LCS de 10 % pour ce classement ;

  • Skin Sens. 1 – H317 ;

  • tout mélange qui en contient plus de 10 % doit donc être classé pour l’irritation respiratoire (STOT SE 3 – H335) ;

  • tout mélange qui en contient plus de 1 %, seuil de concentration générique pour la sensibilisation cutanée (cf. tableau 3.4.5 de l’annexe I du CLP) doit être classé pour la sensibilisation cutanée (Skin Sens 1 – H317).

Facteur...

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Sommaire
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    1 Références réglementaires

    • Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JO de l’Union européenne L. 396 du 30.12.2006).

    • Règlement n° 1272/2008 du 16/12/08 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) n°1907/2006.

      Règlement (UE) 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides

    • Règlement 1107/2009 du 21/10/09 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques et abrogeant les directives 79/117/CEE et 91/414/CEE du Conseil

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