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RÉSUMÉ
Les balances sont très largement utilisées pour peser un corps, un objet, un matériau ou un produit. Les utilisateurs des balances réalisent ou font réaliser l'étalonnage de leurs balances mais ne savent pas quoi faire des données proposées dans le certificat d'étalonnage qu'il leur a été remis.
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-
Denis LOUVEL : Market Development - Mettler-Toledo Sales International GmbH
INTRODUCTION
Tous les jours, des millions de pesées sont réalisées. Elles sont effectuées dans tous les secteurs industriels comme dans les laboratoires. Les corps pesés ont différentes formes comme des liquides, des solides, des poudres, des métaux, des pierres, matières plastiques…
L’enjeu est désormais de savoir si l’association de l’incertitude liée à la balance avec l’erreur de mesure risque de remettre en cause la balance utilisée, le processus de mesure dans lequel elle est intégrée et donc la qualité des produits, comme la qualité des analyses effectuées.
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MOTS-CLÉS
Métrologie Balance de précision Etalonnage vérification pesage Instrument de pesage à fonctionne-ment non automatique Balance d’analyse
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Accueil > Ressources documentaires > Mesures - Analyses > Mesures physiques > Métrologie relative aux fluides - Masses et volumes > Tirer profit de l'incertitude d'étalonnage d’une balance > Référentiels d'assurance qualité
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1. Référentiels d'assurance qualité
Les activités d’organismes ou d’entreprises sont régies par un ensemble de textes. Ceux-ci ont un caractère obligatoire ou volontaire selon les activités. On les retrouve dans les secteurs suivants :
-
industrie pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Laboratoire) ;
-
industrie chimique (Bonnes Pratiques de Fabrication) ;
-
industrie cosmétique (Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétique) ;
-
industrie pétrolière (ISO 9001) ;
-
industrie agroalimentaire (ISO 9001) ;
-
industrie automobile et équipementiers automobiles (ISO/TS 16949) ;
-
laboratoires d’essais et d’étalonnage (ISO 17025) ;
-
laboratoires de biologie médicale (ISO 15189).
Ces textes décrivent les exigences essentielles, notamment dans les domaines couvrant : le système qualité à mettre en place, le personnel et sa formation, le processus de fabrication et de contrôle, les instruments de mesure, les procédures, les systèmes informatisés, etc.
Tous ces référentiels présentent un chapitre sur les équipements de mesure et mentionnent les termes « étalonner » et « vérifier ». Seule, la norme ISO 17025 mentionne le terme « incertitude ».
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BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) - L'étalonnage d'une pipette par les utilisateurs. - [P 1 331]. Traité Techniques d’analyse (2015).
-
(2) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) - Pesée minimale : son importance dans un processus d'analyse industriel. - [P 1 382]. Traité Techniques d’analyse (2014).
-
(3) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) - L'étalonnage d'une balance par les utilisateurs. - [R 1 734]. Traité Mesures et contrôle (2012).
-
(4) - METTLER-TOLEDO (S.A.S.) - L'étalonnage des masses par les utilisateurs. - [R 1 732]. Traité Mesures et contrôle (2010).
-
(5) - METTLER-TOLEDO (S.A.) - Pesage. Réglementation. Instrumentation. - [R 1 730]. Traité Mesures et contrôle (2008).
-
(6)...
NORMES
-
Systèmes de management de la qualité – Exigences. - ISO 9001 - 2015
-
Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essai. - ISO/IEC 17025 - 2005
-
Systèmes de management de la mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure. - ISO 10012 - 2003
-
Détermination de l’incertitude de mesure pour les mesurages volumétriques effectués au moyen de la méthode gravimétrique. - ISO/TR20461 - 2000
-
Verrerie de laboratoire – Instruments volumétriques – Méthodes de vérification de la capacité et d'utilisation. - ISO 4787 - 2010
-
Laboratoires de biologie médicale – Exigences concernant la qualité et la compétence. - ISO 15189 - 2012
-
Systèmes de management de la qualité – Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001 :2008 pour la production de série et de pièces...
1.1 Organismes – Associations – Fédérations
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) :
BIPM :
OIML :
HAUT DE PAGE
Décision du 29 décembre 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication (BO N° 2015/12 bis).
Arrêté du 14 mars 2000 relatif aux bonnes pratiques de laboratoire (JO du 23 mars 2000).
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