RECHERCHEZ parmi plus de 10 000 articles de référence ou pratiques et 4 000 articles d'actualité
PAR DOMAINE D'EXPERTISE
PAR SECTEUR INDUSTRIEL
PAR MOTS-CLES
NAVIGUER DANS LA
CARTOGRAPHIE INTERACTIVE
DÉCOUVREZ toute l'actualité, la veille technologique GRATUITE, les études de cas et les événements de chaque secteur de l'industrie.
Article de référence | Réf : P225 v2
Auteur(s) : Max FEINBERG, Serge RUDAZ
Date de publication : 10 sept. 2019
Article suivant
Validation externe des méthodes d’analyseCet article fait partie de l’offre
Qualité et sécurité au laboratoire (126 articles en ce moment)
Cette offre vous donne accès à :
Une base complète et actualisée d'articles validés par des comités scientifiques
Un service Questions aux experts et des outils pratiques
Des Quiz interactifs pour valider la compréhension et ancrer les connaissances
Présentation
Lire l'article
Bibliographie & annexes
évolution des normes
Inclus dans l'offre
Au début du XX e siècle, personne ne remettait vraiment en question la « validité » d’un résultat fourni par un analyste. Des exemples d’affaires criminelles célèbres illustrent la toute-puissance des analystes-toxicologues de l’époque qui pouvaient alors refuser d’expliquer comment ils obtenaient leurs mesures. Les accidents industriels chimiques majeurs qui ont eu lieu dans les années 1960 (Minamata, Seveso, etc.), ou le traumatique épisode de la thalidomide pour les sciences pharmaceutiques, ont démontré les possibilités de la chimie analytique comme outil de protection de la santé publique. C’est ainsi que la société civile et/ou judiciaire a commencé à mettre en cause le fondement des résultats d’analyse. La question de la fiabilité des valeurs fournies a été rapidement posée et le rôle des analystes a changé au fur et à mesure de cette montée de scepticisme. Au tournant des années 1980 et pour répondre aux interrogations souvent légitimes des récipiendaires de résultats, les systèmes qualité, comme l’accréditation ou les bonnes pratiques de laboratoire, sont devenus des exigences essentielles et incontournables au sein des laboratoires, avec comme clé de voûte, la détermination de la performance des méthodes analytiques et donc la formalisation des processus de validation. Depuis les analystes se sont familiarisés avec l’ensemble de ces démarches et de nombreux documents ont été publiés sous la forme de textes réglementaires, de normes nationales et internationales et/ou de documents de consensus. Les analystes (et autres spécialistes de la mesure) disposent aujourd’hui de tous les outils nécessaires pour (dé)montrer que leurs méthodes sont « valides ».
Mais force est de constater que ces textes répondent que de façon lacunaire à ce qui est peut-être la question essentielle d’un donneur d’ordre : le résultat fourni est-il valide, c’est-à-dire, proche ou non du contenu réel de l’échantillon ou du moins à quel niveau de vraisemblance de celui-ci ? Car valider est une démarche d’analyste, préoccupé par la fiabilité et les performances de « sa » méthode d’analyse, et non pas le souci d’un utilisateur final qui, lui, veut pouvoir prendre une décision basée sur la confiance qu’il peut accorder à un résultat de mesure !
Au moment même...
Vous êtes abonné à cette offre ?
Connectez-vous !
Vous souhaitez découvrir cette offre ?
Cet article est inclus dans l'offre :
QUALITÉ ET SÉCURITÉ AU LABORATOIRE
(1) - JCGM 200:2012 (Joint Committee for Guides in Metrology) - Vocabulaire international de métrologie – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM). - 3e édition (2012) http://www.bipm.org.
(2) - JCGM 100:2008 (Joint Committee for Guides in Metrology) - Évaluation des données de mesure – Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure (GUM) - (2008) https://www.bipm.org
(3) - ROZET (E.), CECCATO (A.), HUBERT (C.), ZIÉMONS (E.), RUDAZ (S.), BOULANGER (B.), HUBERT (P.) - Analysis of recent pharmaceutical regulatory documents on analytical method validation. - J. Chromatogr. A, 1158, p. 111-125 (2007).
(4) - THOMPSON (M.), ELLISON (S.L.R.), WOOD (R.) - Harmonized guidelines for single-laboratory validation of methods of analysis. - Pure Appl. Chem., 74(5), p. 835-855 (2002).
(5) - MERMET (J.M.), GRANIER (G.) - Potential of accuracy profile for method validation in inductively coupled plasma spectrochemistry. - ...
Validation des méthodes d'analyse quantitatives au moyen du profil d'exactitude.
Déterminer un modèle qui s’ajuste au plus près des données observées.
Limite de détection de méthodes d'analyse et termes apparentés.
Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais - NF EN ISO/IEC 17025 - 2017
Lignes directrices relatives à l’utilisation d’estimations de la répétabilité, de la reproductibilité et de la justesse dans l’évaluation de l’incertitude de mesure - ISO 21748 - 2017
Analyse des produits agricoles et alimentaires – Protocole de caractérisation en vue de la validation d’une méthode d’analyse quantitative par construction du profil d’exactitude - NF V03-110 - 2010
Capacité de détection – Partie 7 : Méthodologie basée sur les propriétés stochastiques du bruit instrumental - ISO 11843-7 - 2018
Application de la statistique – Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure - NF ISO 5727 - 1994
Vous êtes abonné à cette offre ?
Connectez-vous !
Vous souhaitez découvrir cette offre ?
Cet article est inclus dans l'offre :
QUALITÉ ET SÉCURITÉ AU LABORATOIRE
DÉTAIL DE L'ABONNEMENT :
TOUS LES ARTICLES DE VOTRE RESSOURCE DOCUMENTAIRE
Accès aux :
Articles et leurs mises à jour
Nouveautés
Archives
Articles interactifs
Formats :
HTML illimité
Versions PDF
Site responsive (mobile)
Info parution :
Toutes les nouveautés de vos ressources documentaires par email
DES ARTICLES INTERACTIFS
Articles enrichis de quiz :
Expérience de lecture améliorée
Quiz attractifs, stimulants et variés
Compréhension et ancrage mémoriel assurés
DES SERVICES ET OUTILS PRATIQUES
Archives
Technologies anciennes et versions
antérieures des articles
Votre site est 100% responsive,
compatible PC, mobiles et tablettes.
FORMULES
Formule monoposte | Autres formules | |
---|---|---|
Ressources documentaires | ||
Consultation HTML des articles | Illimitée | Illimitée |
Quiz d'entraînement | Illimités | Illimités |
Téléchargement des versions PDF | 5 / jour | Selon devis |
Accès aux archives | Oui | Oui |
Info parution | Oui | Oui |
Services inclus | ||
Questions aux experts (1) | 4 / an | Jusqu'à 12 par an |
Articles Découverte | 5 / an | Jusqu'à 7 par an |
Dictionnaire technique multilingue | Oui | Oui |
(1) Non disponible pour les lycées, les établissements d’enseignement supérieur et autres organismes de formation. |
||
Formule 12 mois 995 € HT |
Autres formules |
1 - DÉPASSER LA VALIDATION DES MÉTHODES
2 - ÉLABORATION D’UN VOCABULAIRE
3 - PRINCIPES ET POINTS CRITIQUES DE LA VALIDATION
4 - EXPRIMER L’INCERTITUDE DE MESURE D’UN RÉSULTAT
Information
Quiz d'entraînement bientôt disponible
TECHNIQUES DE L'INGENIEUR
L'EXPERTISE TECHNIQUE ET SCIENTIFIQUE
DE RÉFÉRENCE
ÉDITION - FORMATION - CONSEIL :
Avec Techniques de l'Ingénieur, retrouvez tous les articles scientifiques et techniques : base de données, veille technologique, documentation et expertise technique
LOGICIELS
Automatique - Robotique | Biomédical - Pharma | Construction et travaux publics | Électronique - Photonique | Énergies | Environnement - Sécurité | Génie industriel | Ingénierie des transports | Innovation | Matériaux | Mécanique | Mesures - Analyses | Procédés chimie - bio - agro | Sciences fondamentales | Technologies de l'information
PAIEMENT
SÉCURISÉ
OUVERTURE RAPIDE
DE VOS DROITS
ASSISTANCE TÉLÉPHONIQUE
+33 (0)1 53 35 20 20