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Ma FDS doit-elle comporter des annexes présentant un scénario d’exposition ?
FIC0611 v1 Fiche pratique

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Ma FDS doit-elle comporter des annexes présentant un scénario d’exposition ?

Auteur(s) : Gautier VINCENT

Relu et validé le 01 août 2025 | Read in English

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Présentation

1 - Identifier la présence d’un numéro d’enregistrement dans votre FDS « substance »

  • 1.1 - Dossier d’enregistrement : les échéances

2 - Vérifier si une FDS « substance » avec un numéro d’enregistrement doit contenir des annexes

3 - Qu’en est-il du cas particulier des « FDSe » des mélanges ?

  • 3.1 - La solution « annexer »
  • 3.2 - La solution « extraire »
  • 3.3 - La solution « consolider »
  • 3.4 - Pertinence des informations à prendre en compte

4 - Ma FDS contient des annexes, sont-elles toutes justifiées ?

5 - Votre FDS devait contenir des annexes, que faire ?

6 - Notre conseil

  • 6.1 - Préparez-vous avant la réception des premières FDSe
  • 6.2 - Vérifiez également les données des seize sections de la FDS

7 - Erreurs à éviter

  • 7.1 - Ne croyez pas qu’un numéro d’enregistrement pour une substance entraîne automatiquement une FDSe pour un mélange
  • 7.2 - Ne fuyez pas à la lecture des FDSe
  • 7.3 - Ne confondez pas « évaluation de la sécurité chimique » et « évaluation du risque chimique »
  • 7.4 - Croire que la présentation des seuils REACh (DNEL et PNEC) en section 8 de la FDS oblige à avoir des annexes.

8 - Abréviations et acronymes

9 - Glossaire

Sommaire

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Auteur(s)

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INTRODUCTION

Vous êtes utilisateur en aval de produits chimiques et vous venez de recevoir une fiche de données de sécurité (FDS). Vous savez qu’avec la réglementation REACh, certaines FDS vont contenir des annexes présentant des scénarios d’exposition, dont découleront de nouvelles obligations.

Comment s’assurer que la FDS de votre fournisseur ne doit pas contenir des annexes ? Cette fiche vous indique les principaux points à analyser pour réaliser cette vérification.

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https://doi.org/10.51257/a-v1-fic0611

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9. Glossaire

Condition opérationnelle

Toutes actions, équipements ou paramètres intervenant au cours de la production/utilisation de la substance et qui conditionnent l’exposition de l’homme et de l’environnement.

Fabricant

Personne physique ou morale établie dans la Communauté qui fabrique une substance dans la Communauté.

Fabrication

La production ou l’extraction de substances à l’état naturel.

Importateur

Toute personne physique ou morale établie dans la Communauté qui est responsable de l’importation.

Importation

L’introduction physique sur le territoire douanier de la Communauté.

Mélange

Un mélange ou une solution composé de deux substances ou plus.

Substance

Un élément chimique et ses composés à l’état naturel ou obtenus par un processus de fabrication, y compris tout additif nécessaire pour en préserver la stabilité et toute impureté résultant du processus mis en œuvre, mais à l’exclusion de tout solvant qui peut être séparé sans affecter la stabilité de la substance ou modifier sa composition.

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Sommaire
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    1 Réglementation

    • Règlement (CE) n°1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACh), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n°793/93 du Conseil et le règlement (CE) n°1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JO de l’Union européenne L 396 du 30.12.2006).

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