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Article

1 - IDENTIFIER LA PRÉSENCE D’UN NUMÉRO D’ENREGISTREMENT DANS VOTRE FDS « SUBSTANCE »

  • 1.1 - Dossier d’enregistrement : les échéances

2 - VÉRIFIER SI UNE FDS « SUBSTANCE » AVEC UN NUMÉRO D’ENREGISTREMENT DOIT CONTENIR DES ANNEXES

3 - QU’EN EST-IL DU CAS PARTICULIER DES « FDSE » DES MÉLANGES ?

  • 3.1 - La solution « annexer »
  • 3.2 - La solution « extraire »
  • 3.3 - La solution « consolider »
  • 3.4 - Pertinence des informations à prendre en compte

4 - MA FDS CONTIENT DES ANNEXES, SONT-ELLES TOUTES JUSTIFIÉES ?

5 - VOTRE FDS DEVAIT CONTENIR DES ANNEXES, QUE FAIRE ?

6 - NOTRE CONSEIL

  • 6.1 - Préparez-vous avant la réception des premières FDSe
  • 6.2 - Vérifiez également les données des seize sections de la FDS

7 - ERREURS À ÉVITER

  • 7.1 - Ne croyez pas qu’un numéro d’enregistrement pour une substance entraîne automatiquement une FDSe pour un mélange
  • 7.2 - Ne fuyez pas à la lecture des FDSe
  • 7.3 - Ne confondez pas « évaluation de la sécurité chimique » et « évaluation du risque chimique »
  • 7.4 - Croire que la présentation des seuils REACh (DNEL et PNEC) en section 8 de la FDS oblige à avoir des annexes.

8 - ABRÉVIATIONS ET ACRONYMES

9 - GLOSSAIRE

Fiche pratique | Réf : FIC0611 v1

Qu’en est-il du cas particulier des « FDSe » des mélanges ?
Ma FDS doit-elle comporter des annexes présentant un scénario d’exposition ?

Auteur(s) : Gautier VINCENT

Relu et validé le 01 août 2025 | Read in English

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INTRODUCTION

Vous êtes utilisateur en aval de produits chimiques et vous venez de recevoir une fiche de données de sécurité (FDS). Vous savez qu’avec la réglementation REACh, certaines FDS vont contenir des annexes présentant des scénarios d’exposition, dont découleront de nouvelles obligations.

Comment s’assurer que la FDS de votre fournisseur ne doit pas contenir des annexes ? Cette fiche vous indique les principaux points à analyser pour réaliser cette vérification.

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De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic0611


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3. Qu’en est-il du cas particulier des « FDSe » des mélanges ?

La réglementation n’impose pas la création d’annexe pour les mélanges. Si votre mélange contient une ou plusieurs substances dont les FDS présentent un numéro d’enregistrement (pour rappel, les mélanges ne sont pas enregistrés) et ont des annexes, votre obligation est de transmettre l’information pertinente aux prochains utilisateurs.

Supposons un mélange contenant une substance ayant une FDSe, classée toxique par voie cutanée catégorie 4 et présente à 3 % dans le mélange. Les informations contenues dans la FDSe de cette substance ont des chances de ne pas être pertinentes pour le mélange en raison de la faible teneur (3 %). Dans ce cas, il convient de s’en assurer afin de ne pas intégrer les informations de ces annexes.

Supposons maintenant que cette substance soit présente à 70 %. Les informations contenues dans la FDSe de cette substance ont des chances d’être pertinentes pour le mélange. Dans ce cas, il convient de les intégrer. Pour cela, différentes solutions s’offrent à vous.

3.1 La solution « annexer »

Il s’agit de joindre les annexes des FDS des composants concernés telles que reçues et de reprendre les informations clés, substance par substance, dans le corps de la FDS, principalement en sections 7 (Manipulation et Stockage) et 8 (Contrôle de l’exposition/protections personnelles).

Il s’agit de la solution idéale si la classification de votre mélange est la même que les substances qui le composent et surtout si cette classification est portée par une substance particulière.

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3.2 La solution « extraire »

Les données de toutes les annexes des composants reçues sont identifiées et adaptées spécifiquement pour votre mélange dans le corps de la FDS ; principalement en sections 7 (Manipulation et Stockage) et 8 (Contrôle de l’exposition/protections personnelles).

Il s’agit de la solution idéale si l’utilisateur suivant (votre client par exemple) est un utilisateur final. Il trouvera directement et facilement l’information qui lui est utile.

À noter

Ne pas choisir la solution « extraire » si l’utilisateur suivant doit mener sa propre évaluation du risque et générer...

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Qu’en est-il du cas particulier des « FDSe » des mélanges ?
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    1 Réglementation

    • Règlement (CE) n°1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACh), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n°793/93 du Conseil et le règlement (CE) n°1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JO de l’Union européenne L 396 du 30.12.2006).

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