Fiche pratique | Réf : 1169

Maîtriser les principes de la toxicologie industrielle et réglementaire

Auteur(s) : Alain LOMBARD

Date de publication : 15 juil. 2013

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  • Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting

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MOTS-CLÉS

Toxicologie   |   danger   |   risque   |   gestion du risque   |   principe de précaution   |   innocuité   |   bonnes pratiques de laboratoire   |   lignes directrices OCDE.

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/f-1169

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Votre entreprise fabrique, importe ou stocke des produits chimiques et vous devez évaluer le risque couru par les employés par le biais d’études de toxicologie.

Il vous faut pour cela comprendre les exigences de la toxicologie industrielle et réglementaire, afin de pouvoir initier et surveiller les études.

Cette fiche à pour but de définir les principes de la toxicologie ainsi que les notions de danger et de risque. Elle introduit les concepts pour la compréhension et la mise en œuvre des études de toxicologie.

Repères :

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Faq

Faut-il recourir systématiquement à des études de toxicologie ?
Les études « in vivo » sont-elles indispensables ?
Comment choisir le laboratoire auquel je vais confier les études de toxicologie ?
Comment vérifier la qualité des laboratoires d’études ?
Comment évaluer les études toxicologiques ?

Aller plus loin

Sites Internet

ECHA : le site de l’ECHA publie des guides pratiques, des rapports, des documents supports pour aider les entreprises à assurer leur conformité vis-à-vis de la réglementation sur les produits chimiques.

ECETOC (European Center for Ecotoxicology and Toxicology of chemicals)  : le site de l’ECETOC sert à promouvoir l’utilisation des sciences pour l’évaluation des risques pour la santé et l’environnement, dus aux produits chimiques, biomatériaux et produits pharmaceutiques.

ESIS (European chemical Substances Information System)  : le site de l’ESIS est une base de données européenne qui fournit des informations complètes sur les produits chimiques.

IUCLID 5 (International Uniform Chemical Information Database)  : IUCLID (Base de données sur les substances chimiques) est un logiciel qui permet de saisir, stocker, conserver et échanger des données sur les propriétés intrinsèques et les risques des substances chimiques. C’est un outil clé essentiel pour l’industrie chimique afin de se conformer à la législation REACh. L’outil téléchargeable gratuitement permet aux entreprises concernées par le risque chimique de s’acquitter de leur obligation de soumettre des données à l’Agence européenne des produits chimiques.

OCDE  : ce site propose des lignes directrices pour la réalisation d’essais sur des produits chimiques (détermination des caractéristiques). Aller à section 1, « Propriétés physico-chimiques »

Bibliographie

  • A. Faqi, A Comprehensive Guide to Toxicology in Preclinical Drug Development, Ed. Elsevier 2012
  • Klimisch H., Andreae M. and Tillmann U. (1997) - A systematic approach for evaluating the quality of experimental toxicological and ecotoxicological data.
  • R. Lauwerys), V. Haufroid, P. Hoet, D. Lison : Toxicologie industrielle et intoxications professionnelles, Ed. Masson ; 5e édition (29 août 2007)

Abréviations et acronymes

  • BPL : bonnes pratiques
  • DES : dose sans effet
  • DMEL : derived minimal effect level
  • DNEL : derived no effect level
  • DSET : dose sans effet toxique
  • ECETOC : european center for ecotoxicology and toxicology of chemicals
  • ECHA : european chemical agency
  • ESIS : european cheminal substances information system
  • GLP : good laboratories practices
  • INERIS : institut national de l’environnement industriel des risques
  • INRS : institut national de recherche et de sécurité
  • IUCLID : international uniform chemical information database
  • IUCLID 5 : outil indispensable pour capturer et stocker, présenter et échanger des données sur les substances chimiques afin de faire face aux exigences de soumission de données de REACh et d’autres programmes (OCDE HPV)
  • LOAEL : low observed adverse effect level
  • LOEL : low observed effect level
  • NOAEL : no observed adverse effect level
  • NOEL : no observed effect level
  • OCDE : organisation de coopération et de développement économiques
  • OMS : organisation mondiale de la santé
  • (Q)SAR : (qualitative) structure activity relationship
  • REACh : règlement sur l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et les restrictions des substances chimiques
  • SOP : standard operating procedure

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