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NOTE DE L'ÉDITEUR
Pour compléter cet article, nous vous invitons à lire "Performance et sécurité d’un système de gestion de l’information du laboratoire (LIMS)" (réf. P221) en suivant ce lien : https://www.techniques-ingenieur.fr/base-documentaire/mesures-analyses-th1/qualite-au-laboratoire-42497210/performance-et-securite-d-un-systeme-de-gestion-de-l-information-du-laboratoire-lims-p221/
RÉSUMÉ
Progiciel de gestion, un LIMS (Laboratory Information Management System) est une méthode utilisée par un laboratoire pour gérer ses données (acquisition, stockage, production de rapports d’analyse, archivage), distribuer les résultats qu’il produit et gérer les ressources disponibles. Ses récents développements (interfaçage avec d’autres outils, intégration simplifiée) l’ont rendu indispensable en activité R&D. Le LIMS est devenu un véritable projet stratégique de l’entreprise, avec à la clé l’amélioration de la qualité et de la productivité.
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Lire l’articleAuteur(s)
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Claude GOLDSZMIDT : Ingénieur chimiste - Consultant sénior
INTRODUCTION
Les progiciels de gestion de laboratoire sont des outils informatiques comparables à la GPAO (ou ERP – Enterprise Resource Planning) en industrie. L’implantation d’un progiciel de type GLAO – ou Laboratory Information Management System (LIMS) suivant la formulation anglo-saxonne, souvent utilisée – dans un laboratoire, quelles que soient sa taille, la nature de ses activités ou son modèle d’organisation, est un projet stratégique pour l’entreprise : les enjeux financiers sont importants et les retombées doivent l’être également, en termes d’amélioration de la qualité et/ou de la productivité. Les spécificités de ce type de projet sont liées essentiellement aux contraintes réglementaires fortes, variables en fonction des continents et des pays et de leur niveau d’application dans les sociétés, mais aussi au profil particulier des utilisateurs qui appartiennent à la « Grande Famille des Laboratoires ». Il faut définitivement les impliquer au plus tôt dans le projet pour le réussir dans les meilleures conditions. C’est pourquoi les moyens mis en œuvre pour assurer la réussite de ce type de projet doivent être, comme on a coutume de le dire, à la hauteur des ambitions.
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4. Comment se doter d’un LIMS
Rappelons que nous nous plaçons dans le cadre d’un achat de progiciel LIMS.
La solution retenue devra être paramétrée et adaptée aux besoins du laboratoire client avant d’être mise en opération. À dessein, nous éliminons a priori les solutions basées sur un développement informatique spécifique car elles nous apparaissent plus longues et plus coûteuses à mettre en place.
De plus, pour certains environnements très réglementés (industries pharmaceutiques et alimentaires), il est indispensable de valider l’application obtenue avant sa mise en opération. La validation d’un développement spécifique est plus consommatrice de temps et de ressources humaines.
4.1 Gestion de projet LIMS
Un projet LIMS est avant tout un projet informatique : il faut donc le gérer comme tel. Nous n’allons pas expliquer ici comment gérer correctement un projet informatique mais nous allons insister essentiellement sur les particularités liées à l’environnement des laboratoires.
-
Les différentes étapes
Les principales étapes que nous avons l’habitude de respecter dans la gestion d’un projet LIMS sont les suivantes :
-
recueil des besoins auprès des différents groupes d’utilisateurs ;
-
rédaction d’un document de référence : cahier des charges fonctionnel (CdCf) ;
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validation du CdCf ;
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consultation de plusieurs fournisseurs : appel d’offres ;
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présélection : short list ou liste restreinte ;
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préparation et envoi des jeux d’essais aux éditeurs de la short liste ;
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présentation par les fournisseurs de prototypes basés sur les jeux d’essais ;
-
contacts avec des sites utilisateurs (option : visites) ;
-
choix final.
-
-
Les conditions de réussite du projet
Elles sont les suivantes :
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engagement de la direction ou de la hiérarchie ;
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bien définir les objectifs ;
-
planifier et suivre la réalisation des différentes tâches du projet ;
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faire participer activement et dès que possible les futurs utilisateurs ;
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ne pas négliger ou sous-estimer les actions de formation ;
-
gérer la communication...
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ISO, 21 CFR Part 11 (FDA) Title 21 Code of Federal Regulations: Electronic Records, Electronic Signatures. Mars 2000. FDA Food and Drug Administration
HAUT DE PAGE
ISO International Organization for Standardization http://www.iso.ch/
COFRAC Comité français d’accréditation http://www.cofrac.fr/
AFSSAPS Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé http://www.afssaps.sante.fr/
HAUT DE PAGE3 Fournisseurs – Distributeurs
(Liste non exhaustive)
Altik
Applied Biosystems
Dipôle
LabWare
LTC
Perkin Elmer
Siemens
SpL Groupe LabVantage
Thermo Electron
Varilab…
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http://www.actors-solutions.com
...
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