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RÉSUMÉ
Bien que les normes d'évaluation de la conformité et de système de management offrent une grande flexibilité aux utilisateurs de matériaux de référence (MR) en matière de gestion et de maîtrise de ces MR, de nombreuses questions se posent aux utilisateurs préparant une première évaluation de leurs compétences. Cet article vise à répondre à certaines d'entre elles afin de faciliter le dialogue entre utilisateurs et auditeurs. Il présente des démarches recommandées afin d'assurer la démonstration de la traçabilité en situation d'audit, afin de vérifier la véracité des certificats accompagnant un matériau de référence et enfin une démarche de maîtrise des processus de mesure.
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Patrick REPOSEUR : Directeur d’Accreditation and Conformity Assessment Consulting (ACAC) - Consultant international en évaluation de la conformité, Châtillon, France
INTRODUCTION
Pourquoi utiliser des matériaux de référence ? Répondre à cette question constitue l’objectif principal du présent article.
On peut rapidement identifier trois grandes familles de raisons :
-
assurer les étalonnages utiles et démontrer la traçabilité au Système international d’unités (SI) ; rendre comparables deux résultats de mesure ;
-
réaliser la validation d’une méthode ou la vérification d’une autre ;
-
assurer le suivi des processus de mesure
Dans le cadre des normes encadrant les activités d’évaluation de la conformité, les matériaux de référence occupent une place essentielle dès lors qu’il est nécessaire d’assurer la traçabilité métrologique au SI. Ils sont notamment mentionnés dans plusieurs référentiels normatifs tels qu’ISO/IEC 17020 (§ 6.2.10, et § 6.3.2 dans sa révision de 2026), ISO/IEC 17025 (§ 6.5.2 et 6.5.3) ainsi qu’ISO 15189 (§ 6.2.10).
Ces normes précisent aussi que les matériaux de référence peuvent être utilisés pour répondre aux exigences relatives à la validation et à la vérification des méthodes, ainsi qu’à la surveillance des processus de mesure, notamment afin d’assurer la validité des résultats analytiques (ex. : ISO/IEC 17025 § 7.7).
L’utilisation de matériaux de référence dans le cadre de la validation ou de la vérification de méthodes permet notamment d’évaluer la justesse d’une méthode, de vérifier l’absence d’effets de matrice indésirables, ou encore de démontrer que les résultats obtenus sont conformes à une valeur de référence connue.
Aujourd’hui, les unités du SI ne sont plus définies par des objets matériels, mais par des constantes fondamentales de la nature, dont les valeurs numériques ont été fixées avec exactitude. Toutefois, dans la pratique quotidienne des laboratoires et des organismes d’évaluation de la conformité, il demeure nécessaire de disposer de matérialisations opérationnelles de ces unités, qu’il s’agisse du volt, du kilogramme, du mètre, du pascal, du litre, etc. Dans certains domaines, cette matérialisation ne peut être assurée que par l’intermédiaire de matériaux de référence, notamment lorsqu’il s’agit d’exprimer des grandeurs telles que des concentrations (par exemple en mol · L–1).
L’objectif de cet article est de fournir une compréhension la plus claire possible des principes clefs liés aux matériaux de référence ainsi que les différents usages des matériaux de référence dans les activités d’évaluation de la conformité, le tout sans entrer dans une complexité excessive, afin de permettre un dialogue éclairé avec des auditeurs et de soutenir les prises de décision internes. Il s’adresse aux professionnels des laboratoires d’analyses, d’essais, d’étalonnages, ou d’inspection, ainsi qu’aux responsables qualité ou personnes chargées de la maîtrise des équipements de mesure, qui sont confrontés à l’utilisation de matériaux de référence dans le cadre d’une démarche d’accréditation ou de maîtrise de leurs processus de mesure. Des exemples concrets facilitent l’appropriation et l’application pratique, lors d’éventuels audits d’accréditation.
MOTS-CLÉS
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- Version archivée 1 de juin 2014 par Patrick REPOSEUR
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10. Démarche de maîtrise des processus de mesure
De nombreux facteurs influencent l’exactitude et la fiabilité des résultats d’essais ou d’analyses. L’utilisation d’une approche structurée, telle que l’analyse dite des 5M (Méthode, Main d’œuvre, Milieu, Matériel, Matière), permet d’identifier et de maîtriser les éléments ayant un impact significatif sur le processus de mesure.
Cette démarche vise à assurer la comparabilité des résultats dans le temps et dans l’espace, en tenant compte des contraintes techniques, économiques et organisationnelles propres à chaque entreprise.
10.1 Facteurs humains (Main-d’œuvre)
Il est essentiel de désigner un responsable de la maîtrise du processus de mesure disposant d’une connaissance approfondie des techniques mises en œuvre et du fonctionnement de l’entreprise. Cette fonction ne peut être confiée de manière pertinente à un personnel débutant ou insuffisamment formé.
La formation et l’information des personnels impliqués dans l’utilisation, la conservation et l’achat des matériaux de référence sont déterminantes. Ces personnels doivent posséder une connaissance minimale des principes de traçabilité, d’évaluation des sous-traitants, de portée des accréditations et des accords de reconnaissance multilatérale.
HAUT DE PAGE10.2 Installations et conditions ambiantes (Milieu)
Les installations et les conditions ambiantes peuvent influencer les résultats de mesure, soit par une influence directe sur les mesurages, soit par des phénomènes de contamination des échantillons ou des matériaux de référence. Lorsque ces influences ne peuvent être totalement maîtrisées ou corrigées, elles doivent être identifiées et prises en compte comme des composantes de l’incertitude globale.
HAUT DE PAGE10.3 Méthodes d’essai et d’analyse (Méthode)
La maîtrise des méthodes repose sur une analyse préalable des besoins. Il convient d’identifier les procédés de fabrication, les méthodes d’analyse et les instruments jouant un rôle critique dans la maîtrise de...
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BIBLIOGRAPHIE
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(1) - * - https://tsapps.nist.gov/srmext/certificates/documents/Annual_SRM_Product_List.pdf
-
(2) - QUEVAUVILLER (P.) - Matériaux de référence pour l’environnement. - Éd. Tec.&Doc (2002).
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(3) - LAFARGUE (M.), SEILLER (M.-P.) - Les matériaux de référence : définitions, disponibilité, sélection et utilisation. - Spectra Analyse, 240, p. 33-37 (2004).
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(4) - CHARLET (M.), LERASLE (M.) - Les matériaux de référence certifiés en France : évolution de l’offre des producteurs depuis dix ans. - LNE, 12e Congrès International de métrologie, France (2005).
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(5) - JENSEN (N.) - Mesure de précision et traçabilité pour la conductivité électrique. - DFM, 12e Congrès International de métrologie (2005).
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
COMAR (Code of Reference Materials) http://www.comar.bam.de
BIPM (Bureau International des Poids et Mesures) https://www.bipm.org/fr/cipm-mra/kcdb
Eurachem https://www.eurachem.org/index.php/publications/guides/usingrm
HAUT DE PAGE
Vocabulaire international de métrologie – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM) – JCGM
ISO/IEC 17000 (2020), Évaluation de la conformité – Vocabulaire et principes généraux
Résolution OIV/Oeno (2005), Guide pratique pour la validation, le contrôle qualité, et l’estimation de l’incertitude d’une méthode d’analyse œnologique alternative
ISO 9001 (2015), Systèmes de management de la qualité – Exigences
ISO 14001 (2015), Systèmes de management environnemental – Exigences et lignes directrices pour son utilisation
ISO 10012 (2026), Management de la qualité – Exigences pour les systèmes de management de la mesure
ISO/IEC 17020 (2026), Évaluation de la conformité – Exigences pour le fonctionnement de différents...
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