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RÉSUMÉ
Bien que les normes d'évaluation de la conformité et de système de management offrent une grande flexibilité aux utilisateurs de matériaux de référence (MR) en matière de gestion et de maîtrise de ces MR, de nombreuses questions se posent aux utilisateurs préparant une première évaluation de leurs compétences. Cet article vise à répondre à certaines d'entre elles afin de faciliter le dialogue entre utilisateurs et auditeurs. Il présente des démarches recommandées afin d'assurer la démonstration de la traçabilité en situation d'audit, afin de vérifier la véracité des certificats accompagnant un matériau de référence et enfin une démarche de maîtrise des processus de mesure.
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Patrick REPOSEUR : Directeur d’Accreditation and Conformity Assessment Consulting (ACAC) - Consultant international en évaluation de la conformité, Châtillon, France
INTRODUCTION
Pourquoi utiliser des matériaux de référence ? Répondre à cette question constitue l’objectif principal du présent article.
On peut rapidement identifier trois grandes familles de raisons :
-
assurer les étalonnages utiles et démontrer la traçabilité au Système international d’unités (SI) ; rendre comparables deux résultats de mesure ;
-
réaliser la validation d’une méthode ou la vérification d’une autre ;
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assurer le suivi des processus de mesure
Dans le cadre des normes encadrant les activités d’évaluation de la conformité, les matériaux de référence occupent une place essentielle dès lors qu’il est nécessaire d’assurer la traçabilité métrologique au SI. Ils sont notamment mentionnés dans plusieurs référentiels normatifs tels qu’ISO/IEC 17020 (§ 6.2.10, et § 6.3.2 dans sa révision de 2026), ISO/IEC 17025 (§ 6.5.2 et 6.5.3) ainsi qu’ISO 15189 (§ 6.2.10).
Ces normes précisent aussi que les matériaux de référence peuvent être utilisés pour répondre aux exigences relatives à la validation et à la vérification des méthodes, ainsi qu’à la surveillance des processus de mesure, notamment afin d’assurer la validité des résultats analytiques (ex. : ISO/IEC 17025 § 7.7).
L’utilisation de matériaux de référence dans le cadre de la validation ou de la vérification de méthodes permet notamment d’évaluer la justesse d’une méthode, de vérifier l’absence d’effets de matrice indésirables, ou encore de démontrer que les résultats obtenus sont conformes à une valeur de référence connue.
Aujourd’hui, les unités du SI ne sont plus définies par des objets matériels, mais par des constantes fondamentales de la nature, dont les valeurs numériques ont été fixées avec exactitude. Toutefois, dans la pratique quotidienne des laboratoires et des organismes d’évaluation de la conformité, il demeure nécessaire de disposer de matérialisations opérationnelles de ces unités, qu’il s’agisse du volt, du kilogramme, du mètre, du pascal, du litre, etc. Dans certains domaines, cette matérialisation ne peut être assurée que par l’intermédiaire de matériaux de référence, notamment lorsqu’il s’agit d’exprimer des grandeurs telles que des concentrations (par exemple en mol · L–1).
L’objectif de cet article est de fournir une compréhension la plus claire possible des principes clefs liés aux matériaux de référence ainsi que les différents usages des matériaux de référence dans les activités d’évaluation de la conformité, le tout sans entrer dans une complexité excessive, afin de permettre un dialogue éclairé avec des auditeurs et de soutenir les prises de décision internes. Il s’adresse aux professionnels des laboratoires d’analyses, d’essais, d’étalonnages, ou d’inspection, ainsi qu’aux responsables qualité ou personnes chargées de la maîtrise des équipements de mesure, qui sont confrontés à l’utilisation de matériaux de référence dans le cadre d’une démarche d’accréditation ou de maîtrise de leurs processus de mesure. Des exemples concrets facilitent l’appropriation et l’application pratique, lors d’éventuels audits d’accréditation.
MOTS-CLÉS
VERSIONS
- Version archivée 1 de juin 2014 par Patrick REPOSEUR
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Accueil > Ressources documentaires > Génie industriel > Traçabilité > Exigences et obligations de traçabilité > Utilisation des matériaux de référence > Exigences normatives extérieures à l’entreprise
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3. Exigences normatives extérieures à l’entreprise
Toutes les normes d’évaluation de la conformité reposant sur des décisions fondées sur des résultats numériques comportent des exigences relatives à la maîtrise des processus de mesure et, par conséquent, à la traçabilité à un système cohérent d’unités. Dès lors que les résultats de mesure ont une influence sur une décision de conformité, ces exigences deviennent incontournables.
Les exigences les plus générales figurent dans la norme ISO 9001, notamment au paragraphe relatif à la maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure, qui stipule que, lorsque des résultats de mesure sont nécessaires pour démontrer la conformité du produit, les équipements de mesure doivent être étalonnés ou vérifiés afin d’assurer la validité des résultats obtenus.
Ces exigences de management des processus de mesure sont détaillées dans la norme ISO 10012, qui vise à aider les organisations à maîtriser leurs processus de mesure. Dans ce cadre, les matériaux de référence sont mentionnés comme pouvant être assimilés à des étalons.
La norme américaine ANSI/NCSL Z540-3 associe aussi de manière systématique les notions de standard reference et de reference materials, traduisant une approche cohérente entre étalons et matériaux de référence.
Pendant de nombreuses années, le NBS, devenu aujourd’hui le NIST, a utilisé le terme Standard Reference Material™ (SRM™) pour désigner des matériaux de référence produits et caractérisés par l’institut national de métrologie des États-Unis. Ce terme est aujourd’hui une marque déposée du NIST et ne constitue pas, en soi, une reconnaissance normative universelle.
Dans le domaine de l’évaluation de la conformité, les normes dites métiers, pour lesquelles les résultats de mesure ont un impact critique sur la décision de conformité, sont notamment :
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la norme ISO/IEC 17020 relative aux organismes d’inspection ;
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la norme ISO/IEC 17025 relative aux laboratoires d’essais et d’étalonnage ;
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la norme ISO 15189 relative aux laboratoires de biologie médicale.
Pour les laboratoires de biologie médicale, la norme ISO 17511 définit les exigences relatives à l’établissement de la traçabilité métrologique...
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BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - * - https://tsapps.nist.gov/srmext/certificates/documents/Annual_SRM_Product_List.pdf
-
(2) - QUEVAUVILLER (P.) - Matériaux de référence pour l’environnement. - Éd. Tec.&Doc (2002).
-
(3) - LAFARGUE (M.), SEILLER (M.-P.) - Les matériaux de référence : définitions, disponibilité, sélection et utilisation. - Spectra Analyse, 240, p. 33-37 (2004).
-
(4) - CHARLET (M.), LERASLE (M.) - Les matériaux de référence certifiés en France : évolution de l’offre des producteurs depuis dix ans. - LNE, 12e Congrès International de métrologie, France (2005).
-
(5) - JENSEN (N.) - Mesure de précision et traçabilité pour la conductivité électrique. - DFM, 12e Congrès International de métrologie (2005).
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
COMAR (Code of Reference Materials) http://www.comar.bam.de
BIPM (Bureau International des Poids et Mesures) https://www.bipm.org/fr/cipm-mra/kcdb
Eurachem https://www.eurachem.org/index.php/publications/guides/usingrm
HAUT DE PAGE
Vocabulaire international de métrologie – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM) – JCGM
ISO/IEC 17000 (2020), Évaluation de la conformité – Vocabulaire et principes généraux
Résolution OIV/Oeno (2005), Guide pratique pour la validation, le contrôle qualité, et l’estimation de l’incertitude d’une méthode d’analyse œnologique alternative
ISO 9001 (2015), Systèmes de management de la qualité – Exigences
ISO 14001 (2015), Systèmes de management environnemental – Exigences et lignes directrices pour son utilisation
ISO 10012 (2026), Management de la qualité – Exigences pour les systèmes de management de la mesure
ISO/IEC 17020 (2026), Évaluation de la conformité – Exigences pour le fonctionnement de différents...
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