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RÉSUMÉ
Bien que les normes d'évaluation de la conformité et de système de management offrent une grande flexibilité aux utilisateurs de matériaux de référence (MR) en matière de gestion et de maîtrise de ces MR, de nombreuses questions se posent aux utilisateurs préparant une première évaluation de leurs compétences. Cet article vise à répondre à certaines d'entre elles afin de faciliter le dialogue entre utilisateurs et auditeurs. Il présente des démarches recommandées afin d'assurer la démonstration de la traçabilité en situation d'audit, afin de vérifier la véracité des certificats accompagnant un matériau de référence et enfin une démarche de maîtrise des processus de mesure.
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Patrick REPOSEUR : Directeur d’Accreditation and Conformity Assessment Consulting (ACAC) - Consultant international en évaluation de la conformité, Châtillon, France
INTRODUCTION
Pourquoi utiliser des matériaux de référence ? Répondre à cette question constitue l’objectif principal du présent article.
On peut rapidement identifier trois grandes familles de raisons :
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assurer les étalonnages utiles et démontrer la traçabilité au Système international d’unités (SI) ; rendre comparables deux résultats de mesure ;
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réaliser la validation d’une méthode ou la vérification d’une autre ;
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assurer le suivi des processus de mesure
Dans le cadre des normes encadrant les activités d’évaluation de la conformité, les matériaux de référence occupent une place essentielle dès lors qu’il est nécessaire d’assurer la traçabilité métrologique au SI. Ils sont notamment mentionnés dans plusieurs référentiels normatifs tels qu’ISO/IEC 17020 (§ 6.2.10, et § 6.3.2 dans sa révision de 2026), ISO/IEC 17025 (§ 6.5.2 et 6.5.3) ainsi qu’ISO 15189 (§ 6.2.10).
Ces normes précisent aussi que les matériaux de référence peuvent être utilisés pour répondre aux exigences relatives à la validation et à la vérification des méthodes, ainsi qu’à la surveillance des processus de mesure, notamment afin d’assurer la validité des résultats analytiques (ex. : ISO/IEC 17025 § 7.7).
L’utilisation de matériaux de référence dans le cadre de la validation ou de la vérification de méthodes permet notamment d’évaluer la justesse d’une méthode, de vérifier l’absence d’effets de matrice indésirables, ou encore de démontrer que les résultats obtenus sont conformes à une valeur de référence connue.
Aujourd’hui, les unités du SI ne sont plus définies par des objets matériels, mais par des constantes fondamentales de la nature, dont les valeurs numériques ont été fixées avec exactitude. Toutefois, dans la pratique quotidienne des laboratoires et des organismes d’évaluation de la conformité, il demeure nécessaire de disposer de matérialisations opérationnelles de ces unités, qu’il s’agisse du volt, du kilogramme, du mètre, du pascal, du litre, etc. Dans certains domaines, cette matérialisation ne peut être assurée que par l’intermédiaire de matériaux de référence, notamment lorsqu’il s’agit d’exprimer des grandeurs telles que des concentrations (par exemple en mol · L–1).
L’objectif de cet article est de fournir une compréhension la plus claire possible des principes clefs liés aux matériaux de référence ainsi que les différents usages des matériaux de référence dans les activités d’évaluation de la conformité, le tout sans entrer dans une complexité excessive, afin de permettre un dialogue éclairé avec des auditeurs et de soutenir les prises de décision internes. Il s’adresse aux professionnels des laboratoires d’analyses, d’essais, d’étalonnages, ou d’inspection, ainsi qu’aux responsables qualité ou personnes chargées de la maîtrise des équipements de mesure, qui sont confrontés à l’utilisation de matériaux de référence dans le cadre d’une démarche d’accréditation ou de maîtrise de leurs processus de mesure. Des exemples concrets facilitent l’appropriation et l’application pratique, lors d’éventuels audits d’accréditation.
MOTS-CLÉS
VERSIONS
- Version archivée 1 de juin 2014 par Patrick REPOSEUR
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Accueil > Ressources documentaires > Mesures - Analyses > Qualité et sécurité au laboratoire > Qualité au laboratoire > Utilisation des matériaux de référence > Reconnaissance externe
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1. Reconnaissance externe
L’évaluation a pour objectif principal de recueillir des preuves factuelles et de donner des garanties sur la pertinence des résultats de mesure produits par les laboratoires ou par les organismes d’inspection, lorsqu’elles ont une influence significative sur le résultat de l’inspection.
Rappelons que l’accréditation est un équilibre technique acceptable entre le domaine accrédité et les ressources mise en œuvre. Des ressources évaluées non satisfaisantes dans un organisme pour un type d’activité peuvent être jugées satisfaisantes dans un autre organisme, simplement parce que le domaine est exprimé différemment.
Pour que cette garantie soit acceptée, il faut des résultats de mesures comparables entre eux, à des instants différents, en des lieux différents, et avec du personnel différent, cela aux incertitudes de mesure près. En matière d’essais ou d’analyse, on cherche à mettre en œuvre la même méthode afin que le protocole n’introduise pas de nouvelles composantes d’incertitudes.
On n’insiste jamais assez sur l’importance de la phase d’identification des causes d’incertitudes (composantes), dont l’échantillonnage est l’une des principales causes en chimie analytique ou en biologie. Si la partie analysée n’est pas représentative du matériau d’origine, on ne peut plus ensuite rapprocher le résultat de l’analyse du matériau initial et conclure sur la conformité, la dangerosité ou le traitement à mettre en place.
L’aspect homogénéité du matériau, ou du lot, demande une grande prudence avant de considérer le matériau comme étant homogène. On le voit, il existe des causes pouvant peser davantage que l’incertitude dite de traçabilité dans la valeur finale de l’incertitude associée au résultat de la mesure.
En l’absence de cette traçabilité à un système d’unités cohérent, les acteurs font un usage différent de la même valeur. Par exemple, le caractère scientifiquement incertain des risques sanitaires et environnementaux des produits est au cœur des débats actuels sur la libre circulation des marchandises.
En audit :
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les auditeurs évaluent la cohérence globale du processus de mesure, pas seulement la présence d’un certificat ;
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la...
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BIBLIOGRAPHIE
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(1) - * - https://tsapps.nist.gov/srmext/certificates/documents/Annual_SRM_Product_List.pdf
-
(2) - QUEVAUVILLER (P.) - Matériaux de référence pour l’environnement. - Éd. Tec.&Doc (2002).
-
(3) - LAFARGUE (M.), SEILLER (M.-P.) - Les matériaux de référence : définitions, disponibilité, sélection et utilisation. - Spectra Analyse, 240, p. 33-37 (2004).
-
(4) - CHARLET (M.), LERASLE (M.) - Les matériaux de référence certifiés en France : évolution de l’offre des producteurs depuis dix ans. - LNE, 12e Congrès International de métrologie, France (2005).
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(5) - JENSEN (N.) - Mesure de précision et traçabilité pour la conductivité électrique. - DFM, 12e Congrès International de métrologie (2005).
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
COMAR (Code of Reference Materials) http://www.comar.bam.de
BIPM (Bureau International des Poids et Mesures) https://www.bipm.org/fr/cipm-mra/kcdb
Eurachem https://www.eurachem.org/index.php/publications/guides/usingrm
HAUT DE PAGE
Vocabulaire international de métrologie – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM) – JCGM
ISO/IEC 17000 (2020), Évaluation de la conformité – Vocabulaire et principes généraux
Résolution OIV/Oeno (2005), Guide pratique pour la validation, le contrôle qualité, et l’estimation de l’incertitude d’une méthode d’analyse œnologique alternative
ISO 9001 (2015), Systèmes de management de la qualité – Exigences
ISO 14001 (2015), Systèmes de management environnemental – Exigences et lignes directrices pour son utilisation
ISO 10012 (2026), Management de la qualité – Exigences pour les systèmes de management de la mesure
ISO/IEC 17020 (2026), Évaluation de la conformité – Exigences pour le fonctionnement de différents...
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