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Auteur(s)
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Arnaud LAGRIFFOUL : Chef de projets scientifiques, Anses - Docteur en écotoxicologie
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MOTS-CLÉS
REACh | autorisation | SVHC | substance extrêmement préoccupante | liste candidate | priorisation | recommandation | PBT | vPvB | CMR 1A 1B.
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Source ANSES
Le règlement REACh a créé l’autorisation comme nouvel outil communautaire de gestion des risques dédié aux substances extrêmement préoccupantes (SVHC). Une fois inscrites à l’annexe XIV, ces substances ne peuvent être mises sur le marché ni utilisées après la date d’expiration, sauf si une autorisation spécifique est accordée. Elles sont en effet destinées à être substituées par une substance moins dangereuse ou une technologie alternative. Si la substitution n’est pas disponible ou économiquement acceptable, une autorisation spécifique peut être délivrée sous conditions.
Vous souhaitez mettre sur le marché ou utiliser une substance inscrite à l’annexe XIV ? Vous devez demander une autorisation préalable. Comment et quand déposer votre dossier ?
Étapes :
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Fiches à lire
Aller plus loin
Références réglementaires
- Règlement REACh, que vous pourrez retrouver sur le site EUROPA
- Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACh), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JOUE L 396 du 30/12/2006)
Cf. REACh, comprendre les grands principes et les grandes procédures
Sites Internet
Le site internet de l’ECHA (www.echa.europa.eu) réunit l’ensemble des éléments utiles à la compréhension et la connaissance de REACh, en particulier l’autorisation : procédures, listes de substances, guides techniques, etc. (dont certaines en français). Les chemins d’accès sont les suivants :
- sur le principe de l’autorisation, l’annexe XIV et la demande d’autorisation :
echa > reach > authorisation - sur la procédure à suivre, les outils etc. :
echa > reach > authorisation > how_to_apply - sur les guides techniques :
echa > reach > guidance - sur l’outil IUCLID :
iuclid.echa.europa.eu
Abréviations et acronymes
- CAS : chemical abstracts service
- CLP : classification, labelling and packaging (règlement CE n° 1272/2008)
- CMR : substance cancérigène, mutagène, reprotoxique
- DPD : directive préparations dangereuses (directive n° 1999/45/CEE)
- DSD : directive substances dangereuses (directive n° 67/548/CEE)
- ECHA : agence européenne des produits chimiques (European chemical agency)
- IUCLID : international uniform chemical information database
- PBT : substance persistante, bioaccumulable et toxique (persistent, bioaccumulative, toxic)
- R&D : recherche et développement
- REACh : registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals (règlement CE n° 1907/2006)
- SVHC : substances hautement préoccupantes (substances of very high concern)
- vPvB : substance très persistante et très bioaccumulable (very persistent, very bioaccumulative)
Glossaire
Un objet auquel sont donnés, au cours du processus de fabrication, une forme, une surface ou un design particuliers qui sont plus déterminants pour sa fonction que sa composition chimique.
Dates à partir desquelles la mise sur le marché et l’utilisation de la substance doivent être interdites sauf si une autorisation a été délivrée qui doit prendre en considération, si nécessaire, le cycle de production pour cette utilisation.
Dates, au minimum 18 mois avant la date d’expiration, avant lesquelles doivent être reçues les demandes d’autorisation si les utilisateurs souhaitent continuer l’utilisation de cette substance ou la mettre sur le marché pour certains usages spécifiques après la date d’expiration.
Personne physique ou morale établie dans la Communauté qui fabrique une substance dans la Communauté.
Toute personne physique ou morale établie dans la Communauté qui est responsable de l’importation.
Un mélange ou une solution composés de deux substances ou plus.
Le fait de fournir un produit ou de le mettre à la disposition d'un tiers, à titre onéreux ou non. Toute importation est assimilée à une mise sur le marché.
Un élément chimique et ses composés à l'état naturel ou obtenus par un processus de fabrication, y compris tout additif nécessaire pour en préserver la stabilité et toute impureté résultant du processus mis en œuvre, mais à l'exclusion de tout solvant qui peut être séparé sans affecter la stabilité de la substance ou modifier sa composition.
Toute personne physique ou morale établie dans la Communauté, autre que le fabricant ou l'importateur, qui utilise une substance, telle quelle ou contenue dans un mélange, dans l'exercice de ses activités industrielles ou professionnelles. Un distributeur ou un consommateur n'est pas un utilisateur en aval.
Activité effectuée avec une substance, telle quelle ou contenue dans une préparation ou utilisée dans la production d’un article, susceptible d’entraîner une exposition à ladite substance.
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