Mélange : règle d’additivité CLP pour les dangers pour la santé

La toxicité aiguë est présentée dans l’annexe I du CLP partie 3.1. Elle concerne trois voies :

• par ingestion : le produit chimique entre dans l’organisme par les voies digestives ;
• par inhalation : le produit chimique entre dans l’organisme par les voies respiratoires ; la substance peut être inhalée sous différentes formes (vapeurs, aérosols…) ;
• par voie cutanée : le produit chimique entre dans l’organisme à traversant la peau.

Cette toxicité est déterminée par la concentration (pour l’inhalation) ou la dose (pour l’ingestion et le cutanée) qui tue 50 % des animaux exposés lors de tests en laboratoire (généralement des rats). On parle de CL₅₀ et de DL₅₀.

Si cette valeur n’est pas disponible pour le mélange et qu’elle existe sur les composants individuels, elle peut être déterminée par la règle d’additivité. On parle alors de la détermination de l’équivalent toxique aigu (ETA).

Équivalent toxique aigü

C_i étant le pourcentage massique ou volumique du composant i présent dans le mélange.

Ainsi pour obtenir l’ETA du mélange, il faut pondérer l’ETA (équivalent à la CL₅₀ ou à la DL₅₀) de chaque constituant par son pourcentage dans le mélange, d’additionner ces valeurs et de les ramener à la composition totale du mélange (c’est-à-dire à 100 %).

Exemple

Supposons le cas d’une dilution d’un produit toxique (sa DL₅₀ est égale à 35 mg. kg_bw^-1) dans de l’eau. On souhaite obtenir l’ETA du mélange.

ETA du mélange

L’eau n’est pas classée pour la toxicité aiguë, sa DL₅₀ est donc supérieure à 2 000 mg. kg_bw^-1 (limite de classification pour la voie ingestion). On suppose, pour l’exemple, que cette DL₅₀ est égale à l’infinie. On obtient alors la formule qui suit :

ETA du mélange appliqué

Il ne faut donc prendre en compte que les constituants classés dangereux pour la toxicité aiguë. Au final, on obtient l’ETA du mélange.

ETA du mélange final

La DL₅₀ du mélange obtenue est plus élevée que celle du constituant pur. Ce qui est logique car la substance diluée est moins dangereuse que la substance pure. On applique alors la règle de classification comme une substance sur la base de l’ETA du mélange.

En pratique

Pour classer un mélange sur la base de ses constituants, il faut :

• sélectionner uniquement les composants pertinents et classés pour la toxicité aiguë (cf. Mélange : déterminer la classification CLP) ;
• relever pour chaque constituant les valeurs de DL₅₀ ou CL₅₀ ; si ces valeurs ne sont disponibles, il convient de se baser sur la classification du composant ; l’annexe I du CLP fournit un tableau permettant de déterminer une DL₅₀ ou une CL₅₀ par défaut suivant la classification (par exemple une substance classée Acute Tox. Catégorie 2, pour la voie ingestion, aura par défaut une DL₅₀ égale à 5 mg. kg_bw^-1) ;
• les classer par type de voie d’exposition (ingestion, cutanée et inhalation) ; pour l’inhalation par type d’état (gaz, vapeurs et poussières/brouillards) ;
• appliquer la formule de l’ETA pour chaque voie d’exposition ;
• déterminer la classification du mélange sur la base de son ETA.